Tíðindi

Samanbering av ymiskum nitrogen-generatorum í Farmasølanum

Jun 14, 2025 Lat boð hava

Í farmasøluvinnuni eru krøvini til medisinskt nitrogen sera høg, og høgt-epurity nitrogen er kravt fyri at nøkta framleiðslutørvin. Munurin á medisinskum nitrogengeneratorum og øðrum nitrogengeneratorum er, at altjóða standard GMP-standardurin fyri farmasølan ásetur, at partarnir, sum eru í sambandi við rúsevni ella flótandi medisin, eru gjørdir úr rustfríum stáli og steriliseringskrøvum. Nitrogengeneratorurin skal vera úr rustfríum stáli, og nitrogenúttakið skal útbúgvast við steriliseringsfiltrum og øðrum tólum. Av tí at farmasøluverksmiðjur hava høg krøv til nitrogengeneratorar, brúka heilivágsnitrogengeneratorar sum heild høgar uppsetingar. Sum skilst hava við at betra um GMP-normar, hava nógvar nitrogengeneratorvinnur eisini arbeitt hart hesum viðvíkjandi, og nógvir medisinskir ​​high-epurity nitrogengeneratorar, sum lúka standardirnar, hava verið á marknaðinum. Læknaligir høgir-purity nitrogengeneratorar kunnu verða nógv brúktir til nitrogenverju í syntetiskum rúsevnum, rein nitrogenisolering í bioverkfrøði, og nitrogenfylling og innsigling í fyrireikingarframleiðsluni, so sum stórar infusiónir, vatninjektiónir, pulvurinjektiónir, frysti -}}}}}}}}rikied evni, osfr. Øll nýtslan nitrogen beinleiðis.

1. Tað nitrogenið, sum sylindarin veitir, hevur lágan reinleika (yvirhøvur 99,5%~99,9%) og inniheldur skaðiligar óreinindi sum smáverur og pyrogen, sum ikki kunnu tryggja krøvini í GMP-kanningini fyri nitrogen. Steriluvørur eru kravdar at vera dust-frítt, mikrobiel-frítt og pyrogen-, sum er júst tað, sum er trupult at tryggja, tá nitrogen er veitt av sylindarum. Nitrogen hevur hægsta kostnað, og tað krevur fleiri arbeiðsmegi og goymslur til høvi við eitt sindur størri nýtslu, sum er óhóskandi at brúka.

2. Flótandi nitrogen kann lúka tilgongdarkrøvini í mun til reinleika, men undir paknings- og flutningstilgongdini er reinleikin lættliga minkaður orsakað av dálking við útgerð, tilhoyr, tilfari og øðrum viðurskiftum. Samstundis er trupult at nøkta staðfesting av uppseting, reingerð og sóttreinsing í tilgongdini av leiðslum og øðrum tólum í fyrireikingartilgongdini og útskifting av goymslutangum. Eisini eru brek sum smáverur og hitakeldur av nitrogeni, sum ikki kunnu staðfestast. Tí er reinleika- og dustinnihaldið í flótandi nitrogeni eisini trupult at tryggja krøvini til GMP-kanningina, og kostnaðurin av nitrogeni er lutfalsliga stórur.

3. Høga{1}}reinleikamedisin nitrogen generatorurin fevnir um tríggjar skipanir: komprimerað luftviðgerðarskipan, PSA nitrogenframleiðsluskipan og nitrogendust burturbeining, luktfjerning og steriliseringsreinsiskipan. Nitrogengeneratorurin nýtir lág- koltrupultir rustfrítt stál íløt rør og lukkað hús, umframt framkomna og fullkomna nitrogenframleiðslutøkni og serstaka og neyva strukturdesign; nitrogenreinsifikatiónsfilturbólkurin inniheldur høgt-virkni dustfjerningsfiltur, høgt-virkni luktur burturbeiningsfiltur, og høgt-virkni steriliseringsfiltur. Eftir viðgerðina kann vørunitrogenið vera turt (døgg punkt<-45°C), oil-free (oil content <0.001ppm), filtration accuracy 0.01um, odorless and sterile, and 100% filter out bacteria and bacteriophages. Meet cGMP requirements for the production of sterile preparations.

Send fyrispurning